成都先导官微2023-04-28 16:53:40
【中国成都，2023年4月28日】4月28日晚间，上海证券交易所科创板上市公司成都先导药物开发股份有限公司（股票代码：688222.SH，以下简称“成都先导”或“公司”）公布2022年年度报告（以下简称“年报”）。年报指出，2022年是成都先导成立的第十个年头，面对复杂多变的外部环境，公司积极调整国际国内市场战略，不断拓展业务范围和合作伙伴，与全球多家生物制药公司和研究机构达成深度合作，共同推进研发项目成果商业转化，保持住了主营业务的基本稳定及发展韧性。
(相关资料图)
成都先导董事长兼首席执行官李进博士表示：
“当前，成都先导认真研判外部形势变化，持续加大研发投入，推进核心DEL技术升级和开拓新兴技术平台，以期加速推动更多的商业转化，为医药工业输出不同阶段的新分子实体，为未满足的临床需求提供创新药治疗方案。2023年是成都先导第二个十年的起始之年，我们将积势而行、顺势而为，紧抓国际国内契机，继续打造有差异化的新药研发技术及能力，提升经营业绩，为下一个十年的发展起好步、开好头。创新药研发之路道阻且长，以持续创新驱动的能力升级、技术迭代和队伍建设，将为公司进一步夯实发展基本面，锚定更多长期价值增长潜力。”
以下为公司2022年业绩概况：
· 公司实现营业收入32,965.00万元，同比增长5.98%；实现归属于母公司所有者的净利润2,526.60万元，同比下降60.14%。
· 公司研发投入8,736.19万元，同比增长18.58%，占营业收入的26.50%，同比增加2.81个百分点。公司在四个核心技术平台及新药管线上的持续投入，进行新一代DEL技术的开发升级以及核酸新药研发平台和靶向蛋白降解平台的建设，不断完善新药发现与优化能力。
·公司实现DEL库定制服务收入7,148.33万元，同比增长30.33%。公司积极拓展业务板块服务类型，以应对客户更加多元化的新药研发服务需求。例如推出OpenDEL 以覆盖市场对于小规模DEL定制库的需求，通过OpenDEL 将研发技术产品化，触及数量较大的更广泛客户群体。
· 英国子公司Vernalis (R&D) Limited基于FBDD/SBDD的研发服务业务顺利开展，2022年收入为10,159.30万元，同比增长5.15%，占营业收入的比例为30.82%。但受限于2022年跨境交流障碍，集团内就Vernalis从商业、技术、管理等方面进行全面整合后的协同效应尚未完全体现，基于谨慎性原则，公司对前期因收购Vernalis产生的商誉计提了减值准备。
· 公司稳步推进自主研发新药管线的进展。截至2022年末，4个项目正在开展I期临床，2个项目处于临床试验申请（IND）申报准备阶段，2个项目处于候选化合物（PCC）筛选阶段，1个项目处于先导化合物优化阶段，10余个项目分别处于FIC的靶点验证、苗头化合物的筛选以及结构优化阶段。
· 公司变更原募投项目“新分子设计、构建与应用平台建设项目”和“新药研发中心建设项目”的实施地点、项目总投资及投资结构、实施期限，以适应市场变化，满足公司现阶段及未来发展需求。募投项目土地于2022年12月21日成交，成都先导成功取得土地使用权，土地出让等各项流程正在进行中。
2022年，成都先导的国际领先的DNA编码化合物库技术（DEL）、基于分子片段和三维结构信息的药物设计技术（FBDD/SBDD）、核酸新药研发相关技术（STO）、靶向蛋白降解相关技术（TPD）等四个核心技术平台以及关键新药研发能力（药物化学、计算科学/AI、体外体内生物学评价、药物代谢学、分析化学、药学研究等）的建设得到稳步推进。
· 截至2022年末，公司DEL库小分子种类已突破1.2万亿，合成分子骨架的种类超过6,000种，基本涵盖了所有当前已获批上市的小分子药物的核心骨架以及临床在研小分子项目的大多数优势骨架，合成砌块近40,000种；新增10余种DEL库的化学反应方式。公司在过去几年中发表近20篇DEL领域的原创科学论文，占整个DEL领域相关文献的近20%。
· 报告期内，DEL筛选平均成功率（获得功能性的分子）约78%，筛选项目平均周期缩短至3个月以内，达成20个项目的化合物知识产权（IP）转让。截至2022年末，公司累计筛选超过51类靶点类型、几百个靶点，包括多类传统意义上的难成药靶点或具有挑战性的靶点；累计转让65个项目的化合物知识产权（IP），超过600个化合物实体；共两次荣获美国化学会（American Chemical Society）下设的化学文摘社（Chemical Abstract Service，CAS）颁发的“CAS REGISTRY INNOVATOR”证书，共计91个新颖化合物被赋予独有的“CAS Registry Number ”，这是对成都先导所发表的学术文献中的分子结构的新颖性以及合成方法的创造性的认可。
· FBDD/SBDD平台通过DEL技术扩展Vernalis自有可供筛选的分子模块数量不断增加，建立了分子片段总数超过4万种的“分子模块库”；在《RSC Medicinal Chemistry》上发表了一篇关于PAC FragmentDEL的论文，这是一种通过引入光反应基团，可用于探索发现DEL结合分子片段结构的新颖技术，具备DEL技术的敏感性和分子片段特性。
· 公司新兴的STO平台具备从治疗靶点出发，发现和开发寡聚核酸临床候选化合物的能力，可以为合作伙伴进行“一站式”的寡聚核酸药物发现。该平台还可提供高质量的定制化寡聚核酸相关技术服务，包括快速平行合成与化学修饰、基因敲除活性测试、稳定性测试、脱靶风险评估、核酸药物体内分布及其他体内外生物功能评价等。公司正在开发拥有自主知识产权的核酸药物递送系统。
· 截至2022年末，公司近年打造的以DEL技术驱动的TPD平台累计完成了超过50个新颖E3泛素连接酶的制备，部分E3泛素连接酶通过DEL筛选成功发现了活性小分子配体，并以自主开发或合作方式针对这些新颖E3泛素连接酶进行蛋白降解剂的开发。
· 公司在四个核心技术平台基础上搭建了“一站式”从靶基因到新药临床试验申请阶段的药物优化体系，覆盖范围重组蛋白表达纯化、结构生物学、计算科学/AI数据分析与分子设计、药物化学、分析化学、生物化学和生物物理学、细胞生物学、体内药理学、药代动力学、药学研究等多个技术环节，能够针对多种生物机制和靶点类别进行新分子的发现和后续开发，直至推进到临床前候选物阶段甚至临床试验阶段。
成都先导2023年第一季度报告于同日公布。公司在2023年第一季度实现营业收入6,957.26万元，同比减少3.99%；研发投入2,064.85万元，同比增长21.28%，占营业收入的29.68%，比上年同期增加6.19个百分点，主要原因系本期DEL筛选技术平台持续升级，研发投入增加。归属于上市公司股东的净利润较去年同期有所下降，主要原因系主要系本期收到的政府补助较上年同期有所减少。
关于成都先导
成都先导药物开发股份有限公司（上海证券交易所股票代码：688222.SH，股票名称：成都先导）致力于打造全球一流的创新型生物医药企业，总部位于中国成都，在英国剑桥、美国休斯顿设有子公司。公司聚焦小分子及核酸新药的发现与优化，着力打造了国际领先的DNA编码化合物库技术（包括DEL库的设计、合成和筛选及拓展应用）平台，并拓展了基于分子片段和三维结构信息的药物设计技术（FBDD/SBDD）、寡聚核酸新药研发相关技术（STO）和靶向蛋白降解相关技术（TPD）的核心技术平台。通过新药研发服务、不同阶段在研项目转让以及远期的药物上市等多元化的商业模式，成都先导与全球数百家制药公司、生物技术公司、化学公司、基金会以及科研机构建立了合作。目前，公司有多个内部新药项目处于临床及临床前不同阶段。
关键词：
